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        工藝員 5-7K元/月

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        • 基本信息

        • 職位描述

          職位描述
          1、生產(chǎn)管理:
          (1)、認(rèn)真執(zhí)行GMP的各項規(guī)定,協(xié)助車間主任/副主任對生產(chǎn)車間監(jiān)控和督導(dǎo);
          (2)、對生產(chǎn)過程技術(shù)問題進行妥善處理,并及時向上級報告;
          (3)、負(fù)責(zé)車間人員的排班排產(chǎn);
          (4)、負(fù)責(zé)車間偏差、變更的落實;
          (5)、參與本車間新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品的試制和新設(shè)備的調(diào)試工作。
          2、質(zhì)量管理:
          (1)、嚴(yán)格監(jiān)督車間員工按GMP規(guī)范操作,對車間所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé);
          (2)、對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行妥善處理,并及時向上級匯報。
          3、文件管理:
          (1)、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證文件資料(工藝規(guī)程、工藝驗證方案、批記錄、中間產(chǎn)品存放時限驗證及設(shè)備性能確認(rèn)等)的編寫,并完成工藝驗證、設(shè)備確認(rèn)、清潔驗證等方案的實施;
          (2)、負(fù)責(zé)車間舊文件的回收和新文件的下發(fā),確保車間所有下發(fā)文件為**xin版本;
          (3)、對車間批生產(chǎn)記錄和輔助記錄進行搜集、整理并審核,確保記錄的真實性和完整性。
          4、人員管理:
          (1)、協(xié)助車間主任完成車間人員的排班排產(chǎn);
          (2)、積極了解車間員工的思想動態(tài),對員工的思想問題能進行妥善處理。
          5、設(shè)備管理:
          (1)、熟悉車間各崗位設(shè)備的操作(包括設(shè)備正常操作、模具更換、調(diào)機);
          (2)、負(fù)責(zé)車間所有設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作;
          (3)、協(xié)助設(shè)備部完成設(shè)備的維護、維修工作。
          6、安全管理:
          負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)管理工作,對安全生產(chǎn)進行監(jiān)督檢查。
          7、培訓(xùn):
          (1)、根據(jù)公司培訓(xùn)總計劃,起草車間的培訓(xùn)計劃;
          (2)、負(fù)責(zé)車間員工的培訓(xùn)工作,以及培訓(xùn)完后培訓(xùn)文件的歸檔。
          8、其它:
          協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時性工作任務(wù)。
          任職要求
          1、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(制藥工程、藥物制劑等)大專或以上學(xué)歷
          2、至少兩年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
          3、熟悉中藥和西藥各種劑型,如片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、軟膠囊或中藥提取工藝;
          4、系統(tǒng)掌握制藥專業(yè)知識,熟悉制藥行業(yè)GMP知識,包括《藥品管理法》、GMP評定標(biāo)準(zhǔn)。
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