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        • 單位性質: 外資企業
        • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品
        • 注冊資金:1000萬-5000萬
        • 員工人數:100—200人
        • 營業執照:
        招聘職位
        • 基本信息

        • 職位描述

          學歷&資歷:
          本科學歷,藥學及藥學相關專業學歷。
          工作經驗:
          三年以上藥品注冊工作經驗,熟悉藥品注冊、再注冊、上市后變更指導原則和補充申請等法規和申報程序。同時有藥品生產或委托生產管理經驗優先
          知識和技能:
          1、熟悉藥品注冊、再注冊、補充申請、備案申報資料和程序。熟悉藥品上市后變更指導原則、藥品注冊、再注冊等法規要求。
          2、了解藥品GMP和委托生產等相關法規要求
          主要職責:
          1、公司研發、申報品種的對接和上報
          2、公司持有品種再注冊。
          3、已上市品種變更研究及注冊申報,品種持有人變更。
          4、藥品生產許可證變更、換證、產品上市前GMP符合性檢查申請
          5、協助公司產品委托生產的開展和質量管理。
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